YükleniyorCialis5mg.net
Tadalafil (Cialis 5mg) kullanımı sırasında ortaya çıkan şüpheli yan etkiler, ilaç güvenliğinin izlenmesi açısından kritik öneme sahiptir. Bu sayfa; sağlık profesyonelleri ve hastalar için bildirim sürecini ve resmi kanalları açıklamaktadır.
Acil Tıbbi Durumda 112'yi Arayın
Göğüs ağrısı, ani görme/işitme kaybı, 4 saatten uzun ereksiyon (priapizm) veya şiddetli hipotansiyon belirtilerinde derhal acil tıbbi yardım alın. Yan etki bildirimi acil müdahalenin yerini tutmaz.
İlaç Güvenliğini İzler
Düzenleyici otoriteler, spontan raporları analiz ederek beklenmedik riskleri erken tespit eder. Bu veriler SmPC güncellemelerinin temelini oluşturur.
Geleceği Korur
Her bildirim, gelecekteki hastalar için daha güvenli tedavi protokollerinin oluşturulmasına katkı sağlar. Farmakovijilans, klinik sonrası güvenlik ağıdır.
Yasal Yükümlülük
AB GDPR kapsamında sağlık profesyonelleri ve ruhsat sahipleri için ciddi yan etki bildirimi 15 gün içinde zorunludur (ICH E2D).
Semptomun başlama tarihi, şiddeti, süresi, eş zamanlı kullanılan ilaçlar ve hasta bilgilerini (yaş, cinsiyet, komorbidite) kayıt altına alın.
WHO-UMC veya Naranjo ölçeği ile ilaç–etki ilişkisini değerlendirin. Kesin ilişki olmasa bile şüpheli bildirim yapılabilir.
Türkiye'de TÜFAM/TİTCK, AB'de EMA EudraVigilance, ABD'de FDA MedWatch sistemine bildirin. Spontan raporlama tüm sağlık profesyonelleri için teşvik edilir.
Eli Lilly (Tadalafil için), Pfizer (Sildenafil) veya Bayer (Vardenafil) farmakovijilans departmanlarına da paralel bildirim yapılabilir.
Türkiye
TÜFAM — Türkiye Farmakovijilans Merkezi
T.C. Sağlık Bakanlığı bünyesinde faaliyet göstermektedir
Avrupa Birliği
EMA — European Medicines Agency
Eudravigilance portalı aracılığıyla AB genelinde bildirim
Amerika Birleşik Devletleri
FDA MedWatch
Food and Drug Administration güvenlik bildirim programı
Tadalafil (Cialis 5mg) ile ilgili medikal soru veya şüpheli yan etki bildirimi için Cialis5mg.net kurumsal iletişim kanallarını da kullanabilirsiniz. Bildirimler ilgili ruhsat sahibine (Eli Lilly Türkiye) iletilecektir.
Kaynak: TİTCK Farmakovijilans Yönetmeliği, EMA Pharmacovigilance Legislation (EU No 520/2012), ICH E2D. Bu bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır; güncel yasal düzenlemeler için resmi otoritelerin web sitelerini kontrol edin.