YükleniyorCialis5mg.net
Klinik Etkinlik Verileri
Tadalafil 5mg'ın ED ve BPH tedavisindeki onaylı klinik çalışma sonuçları. Tüm veriler hakemli dergilerde yayımlanan çift-kör randomize çalışmalardan derlenmiştir.
Bu veriler klinik araştırma sonuçlarıdır; bireysel yanıt farklılık gösterebilir. Tedavi kararları her zaman bir hekim tarafından verilmelidir.
Klinik Etkinlik Özet İnfografik
Erektil Disfonksiyon
Plaseboya karşı istatistiksel anlamlı iyileşme
IIEF-5 Skor İyileşmesi
Plaseboya karşı anlamlı fark
Porst H et al. Eur Urol 2006
Başarılı Cinsel İlişki
SEP-3 endpoint
EMA SmPC Tadalafil
GAQ Hasta Memnuniyeti
Global Assessment Question
Pooled analysis, n=1112
36. Saatte Etki
Plaseboya karşı erektil yanıt
McMahon 2004, BJU Int
Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)
IPSS & Qmax endpoint değerlendirmesi
IPSS Toplam Skoru Azalması
Plaseboya karşı
Roehrborn CG et al. BJU Int 2008
İşeme Akış Hızı İyileşmesi
Qmax artışı
McVary KT et al. J Urol 2007
Depolama Belirtileri İyileşmesi
IPSS depolama alt skoru
Porst H et al. Eur Urol 2011
IPSS Skoru Hakkında
International Prostate Symptom Score (IPSS): 0-35 arası puanlama; düşük skor iyileşmeyi gösterir. Tadalafil 5mg, IPSS'de plaseboya göre ortalama 2.6 puan ek azalma sağlamıştır.
Temel Klinik Çalışmalar
Ruhsat başvurusuna esas alınan pivotal çalışmalar ve güncel araştırmalar
| Çalışma | Hasta Sayısı | Süre | Tasarım | Primer Endpoint | Temel Sonuç | Referans |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LVHJ (Faz 3) | 1.112 hasta | 12 hafta | Çift-kör, plasebo-kontrollü, paralel grup | IIEF-EF alan skoru | Tadalafil 5mg: +5.5 puan (plasebo: +1.5 puan), p<0.001 | Porst H et al. Eur Urol. 2006;50(5):1066-1072 |
| BPH-LUTS (Faz 3) | 325 hasta | 12 hafta | Çift-kör, plasebo-kontrollü, randomize | IPSS toplam skoru | Tadalafil 5mg: -4.9 puan (plasebo: -2.3 puan), p<0.001 | Roehrborn CG et al. BJU Int. 2008;102(11):1388-1395 |
| ED+BPH Birliktelik (Faz 3) | 340 hasta | 12 hafta | Çift-kör, plasebo-kontrollü, randomize | IIEF-EF + IPSS | Her iki endpoint'te istatistiksel anlamlı iyileşme (p<0.05) | Casabé A et al. Eur Urol. 2011;60(4):784-793 |
| TURP Sonrası (2025) | Randomize kontrollü | 12 hafta | Çift-kör, plasebo-kontrollü | IIEF-5 + depolama AÜSB | Erektil fonksiyonda erken dönem anlamlı iyileşme (p<0.05) | Taha DE et al. Basic Clin Androl. 2025;35:27 |
4+
Onaylı Endikasyon
ED, BPH, ED+BPH, PAH (Adcirca)
36s
Etki Süresi
En uzun etkili PDE5 inhibitörü
>7.000
Çalışmada Hasta
Ruhsat başvurusu klinik programı
20+ yıl
Klinik Deneyim
2002'den bu yana EMA onaylı
Güvenlik profili ve yan etkiler hakkında
Kontrendikasyonlar ve ilaç etkileşimleri için detaylı bilgi.