Tıbbi Sözlük

Anatomik Terapötik Kimyasal sınıflandırma sistemi. WHO tarafından geliştirilmiştir. Tadalafil'in ATC kodu G04BE08'dir (ürolog ilaçları, erektil disfonksiyon tedavisi).

Prostat bezinin iyi huylu büyümesi sonucu ortaya çıkan durum. Alt üriner sistem belirtilerine (AÜSB) neden olur. Tadalafil 5mg, BPH belirtilerinin tedavisinde FDA ve EMA onaylıdır.

Nitrik oksitin etkisiyle üretilen ikincil haberci molekül. Düz kas hücrelerinde gevşemeyi sağlar ve peniste kan dolumunu artırır. PDE5 enzimi tarafından parçalanır; tadalafil bu parçalanmayı engeller.

Tatmin edici cinsel aktivite için yeterli ereksiyonun sağlanamaması ya da sürdürülememesi durumu. 60-69 yaş erkeklerin %20-40'ını etkiler. PDE5 inhibitörleri birinci basamak tedavidir.

Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency). AB üyesi ülkelerde ilaç ruhsatlandırma süreçlerini yönetir. Tadalafil, EMA tarafından ED ve BPH için onaylanmıştır.

İlacın terapötik etkisinden sorumlu kimyasal bileşen. Cialis'in etken maddesi tadalafil'dir.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (Food and Drug Administration). Tadalafil; ED, BPH ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (Adcirca adıyla) için FDA onayı almıştır.

Bir ilacın plazma konsantrasyonunun yarıya inmesi için geçen süre. Tadalafil'in yarı ömrü yaklaşık 17,5 saattir; bu özellik etki süresinin 36 saate ulaşmasını sağlar.

Erektil fonksiyonu ölçmek için kullanılan standart klinisyen anketi. 15 sorudan oluşur; 5 alan değerlendirir: ereksiyon fonksiyonu, orgazm, cinsel istek, cinsel ilişki memnuniyeti, genel memnuniyet.

Hastalar için hazırlanan ürün bilgi belgesi. Endikasyon, doz, yan etkiler ve uyarılar hakkında hasta dostu bilgi içerir. TİTCK tarafından onaylanır.

Sağlık profesyonelleri için hazırlanan teknik ürün belgesi. İngilizce karşılığı Summary of Product Characteristics (SmPC). Tüm klinik, farmakolojik ve güvenlik bilgilerini kapsar.

6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu. Türkiye'nin AB GDPR'ına eşdeğer kişisel veri koruma mevzuatı. 7 Nisan 2016'da yürürlüğe girmiştir.

Dolum belirtileri (sık idrara çıkma, noktüri), boşaltma belirtileri (zorlanma, idrar akışında yavaşlama) ve işeme sonrası belirtiler. BPH'ın temel bulgusudur.

Seksüel uyarım sırasında endotel hücreleri ve sinir uçlarından salgılanan vazodilatör molekül. cGMP sentezini başlatır, düz kas gevşemesini ve penis ereksiyonunu sağlar.

Penisin düz kaslarında ve kan damarlarında bulunan enzim. cGMP'yi parçalayarak ereksiyonu sonlandırır. Tadalafil, sildenafil ve vardenafil bu enzimi seçici olarak inhibe eden PDE5 inhibitörleridir.

Fosfodiesteraz tip 5 enzimini bloke ederek cGMP'nin yıkımını önleyen ilaç sınıfı. ED ve BPH tedavisinde kullanılır. Başlıca üyeleri: tadalafil (Cialis), sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra), avanafil (Stendra).

Yalnızca hekim reçetesiyle temin edilebilen ilaç. Türkiye'de 6197 sayılı Kanun uyarınca reçetesiz satışı yasaktır. Tadalafil içeren tüm ürünler Rx statüsündedir.

Summary of Product Characteristics — Türkçede Kısa Ürün Bilgisi (KT) olarak bilinir. Ruhsatlı her ürün için düzenleyici otorite tarafından onaylanan teknik referans belgesidir.

Eli Lilly tarafından geliştirilen PDE5 inhibitörü etken madde. Kimyasal formülü C₂₂H₁₉N₃O₄, moleküler ağırlığı 389.4 g/mol. Yarı ömrü ~17.5 saat; ED, BPH ve PAH endikasyonlarında onaylıdır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Türkiye'de ilaç ruhsatlandırma, denetim ve farmakovijilans faaliyetlerini yürüten bağımsız düzenleyici kuruluş. Web: titck.gov.tr